Kami melewati sertifikat sistem ISO13485, dan memiliki sertifikasi CE untuk banyak produk.
Dalam hal kontrol kualitas, itu mencakup beberapa aspek, seperti:
1. Pemeliharaan rutin peralatan produksi, serta catatan yang baik
2. Verifikasi tahunan peralatan utama
3. Catatan inspeksi bahan mentah diklasifikasikan dan diarsipkan menurut kategori, catatan inspeksi produk setengah jadi dan produk jadi diarsipkan menurut item dan batch produk, dan catatan produksi diarsipkan sesuai
4. Pembelian: Meninjau dan mengevaluasi pemasok, melakukan audit di tempat bila perlu, dan menandatangani perjanjian kualitas dengan pemasok setelah lulus audit untuk memperjelas tanggung jawab kualitas kedua belah pihak
5. Penjualan: buat catatan penjualan produk untuk ketertelusuran
6. Melaksanakan tinjauan manajemen setiap tahun.
Standar:CE Nomor:No.PS-DoC-01,A/0 Masalah tanggal:2020-08-26 Tanggal kadaluwarsa:2022-08-26 Lingkup/Range:Covid-19 RT-PCR Detection Kit Dikeluarkan oleh:CMC Medical Devices&Drugs S.L. |
Standar:CE Nomor:N.A. Masalah tanggal:2010-08-14 Tanggal kadaluwarsa:2017-07-14 Lingkup/Range:Disposable Viurs Sampling Tube Dikeluarkan oleh:EU |
Kontak Person: Ms. Carina
Faks: 86-755-89366646