FDA Menyetujui Nasal Swab Covid 19 Test Kit Kit Tes Antigen Cepat Di Rumah

Deskripsi Produk: FDA disetujui Swab home fast rapid antigen test kit dengan sertifikasi CE

Antigen Rapid Test Kit lebih cepat dan tidak terlalu mengganggu dibandingkan dengan tes Polymerase Chain Reaction (PCR). Hal ini memudahkan masyarakat untuk menggunakan tes sendiri jika diperlukan. Secara umum, Antigen Rapid Test Kid memiliki sensitivitas (kemampuan tes untuk mengidentifikasi pasien dengan penyakit) sekitar 95% untuk kasus dengan viral load yang lebih tinggi dan spesifisitas (kemampuan tes untuk mengidentifikasi pasien tanpa penyakit) berkisar 99,1%. Karena sensitivitas dan spesifisitas Antigen Rapid Test Kit lebih rendah dibandingkan untuk tes PCR, jika Anda menguji Kit Tes Cepat Antigen positif atau tidak valid dua kali, Anda perlu menindaklanjuti dengan tes PCR konfirmasi. Anda tidak boleh mengulangi Kit Tes Cepat Antigen. Bahkan jika Anda melakukan tes negatif dalam tes berulang, itu mungkin hasil negatif palsu dan karenanya Anda perlu melakukan tes PCR konfirmasi. Poweray Antigen Rapid Test Kit memiliki kinerja yang baik dan dengan sensitivitas tinggi untuk mendeteksi antigen pada tahap awal infeksi. Tes cepat kinerja tinggi memungkinkan pengobatan segera or tindakan isolasi untuk meminimalkan penularan

Prinsip Deteksi:

Kit ini adalah kit immunoassay berdasarkan prinsip teknologi sandwich antibodi ganda.Antibodi monoklonal ncov tahun 2019 diberi label seperti yang tertera pada pad pengikat.Dalam prosedur pengujian, Dikombinasikan dengan antibodi monoklonal ag 19 cov dari 2019 ncov ag dalam bahan uji berlabel, Kompleks ag―ab ditangkap oleh antibodi monoklonal ncov 2019 lainnya, Bergerak ke atas melalui efek kapiler, Hingga kompleks sandwich terbentuk .Jika NCO VAG 2019 ada dalam sampel, Pita merah muncul di area T dari jendela penjelasan.Jika tidak, hasilnya negatif.Garis Kontrol (C) digunakan untuk kontrol program.Jika program uji berjalan dengan sukses, itu harus selalu ditampilkan.

Fitur Produk:
• Non-invasif
• Mudah digunakan
• Nyaman, tidak perlu perangkat
• Cepat, dapatkan hasilnya dalam 20 menit
• Stabil, dengan akurasi tinggi
• Ekonomis

Keunggulan produk:

• Harga bersaing
• Kualitas tinggi
• Pengiriman cepat

penggunaan produksi:

Kit ini digunakan untuk deteksi kualitatif vitro dari coronavirus (Covid-19) pada faring manusia atau sekresi hidung, sampel sailva.

Digunakan sebagai indikator tes tambahan untuk kasus dugaan virus corona baru, tes asam nukleat negatif atau digunakan bersama dengan pengujian asam nukleat dalam diagnosis kasus yang dicurigai

Kondisi dan Validitas Penyimpanan:
Simpan di 2℃~30, dan masa berlakunya sementara ditetapkan pada 24 bulan.
Tas aluminium foil berlaku selama 4 jam
Nomor lot produksi: lihat label detail
Untuk informasi lebih lanjut: lihat label

Prosedur pengujian:

• Lepaskan foil dari bagian atas tabung buffer ekstraksi
• Buka paket swab di ujung tongkat
• Masukkan swab secara perlahan ke dalam lubang hidung dan ujung swab harus dimasukkan 1/2-3/4 inci dari tepi lubang hidung
• Gulung swab di sepanjang selaput lendir di dalam lubang hidung 5 kali, membutuhkan waktu sekitar 15 detik untuk mengumpulkan spesimen
• Masukkan sampel swab ke dalam buffer sampel
• Putar tabung selama 30 detik
• Putar swab 5 kali sambil meremas tabung
• Lepaskan swab sambil meremas tabung
• Tutup emitor
• Tambahkan 2 tetes untuk mengekstrak sampel yang dirawat ke sumur pemuatan kartu uji dan kemudian mulai pengatur waktu
• Diamkan pada suhu ruang selama 15 menit sebelum membaca hasilnya. Hasil akan tidak valid setelah 20 menit

Penjelasan detail hasil tes:

 .

Tindakan pencegahan:
1. Produk ini hanya digunakan untuk diagnosis in vitro.
2. Produk ini sekali pakai dan tidak dapat didaur ulang.
3. Baca instruksi dengan seksama sebelum 3. pengoperasian dan ikuti instruksi reagen dengan ketat.
4. Hindari kondisi lingkungan yang parah termasuk disinfektan 84, natrium hipoklorit, asam dan alkali atau asetaldehida, gas dan debu korosif konsentrasi tinggi, dll., laboratorium harus didesinfeksi
5. Semua sampel dan reagen yang digunakan harus dianggap sebagai bahan yang berpotensi menular dan harus diperlakukan sesuai dengan undang-undang setempat.
6. Gunakan reagen dalam masa berlaku yang tertera pada kemasan luar.Gunakan kartu tes sesegera mungkin setelah dikeluarkan dari kantong aluminium foil.

Simbol pada label:

Profil Perusahaan:

shenzhen Poweray Bioteknologi CO., LTD.adalah perusahaan teknologi tinggi baru, profesional berkomitmen untuk bidang biomedis in vitro industri reagen diagnostik POCT solusi pelestarian produk, pengencer sampel, dan ekstrak asam nukleat virus penelitian dan pengembangan, produksi dan penjualan perusahaan teknologi tinggi nasional, produksi manajemen sesuai ketat dengan operasi sistem manajemen kualitas internasional, memastikan kualitas produk yang tinggi. Mengikuti semangat perusahaan akan presisi, keunggulan, integritas dan melayani orang-orang, dan bertujuan untuk melayani kesehatan manusia dengan sains dan teknologi, perusahaan mendasarkan dirinya pada teknologi canggih dan transformasi pencapaian penelitian, terutama POCT di bidang deteksi hBA1c dan deteksi protein spesifik, dan bekerja sama dengan universitas dalam negeri dalam penelitian dan pengembangan, sehingga memecahkan sejumlah teknologi monopoli internasional.

Jika ada pertanyaan, silakan hubungi Grace melalui email: grace@poweray.com.cn, mobile/wechat:13310839332