Persetujuan CE Kit Tes Cepat Antigen Sekali Pakai Diagnosis In Vitro

Deskripsi Produk:Kit Deteksi Cepat Antigen CE, Kit Uji Antigen Plastik

Antigen Rapid Test Kit lebih cepat dan tidak terlalu mengganggu dibandingkan dengan tes Polymerase Chain Reaction (PCR). Hal ini memudahkan masyarakat untuk menggunakan tes sendiri jika diperlukan. Secara umum, Antigen Rapid Test Kid memiliki sensitivitas (kemampuan tes untuk mengidentifikasi pasien dengan penyakit) sekitar 95% untuk kasus dengan viral load yang lebih tinggi dan spesifisitas (kemampuan tes untuk mengidentifikasi pasien tanpa penyakit) berkisar 99,1%. Karena sensitivitas dan spesifisitas Antigen Rapid Test Kit lebih rendah dibandingkan untuk tes PCR, jika Anda menguji Kit Tes Cepat Antigen positif atau tidak valid dua kali, Anda perlu menindaklanjuti dengan tes PCR konfirmasi. Anda tidak boleh mengulangi Kit Tes Cepat Antigen. Bahkan jika Anda melakukan tes negatif dalam tes berulang, itu mungkin hasil negatif palsu dan karenanya Anda perlu melakukan tes PCR konfirmasi. Poweray Antigen Rapid Test Kit memiliki kinerja yang baik dan dengan sensitivitas tinggi untuk mendeteksi antigen pada tahap awal infeksi. Tes cepat kinerja tinggi memungkinkan pengobatan segera or tindakan isolasi untuk meminimalkan penularan

Komponen utama: Kit ini terdiri dari kartu tes, buffer sampel, dan SWAB.
Kartu uji: terdiri dari tas aluminium foil, pengering, strip uji dan kartu plastik.Lembar uji terdiri dari kertas penyerap, film nitroselulosa, bantalan uji, bantalan perekat dan lembaran karet.garis t meliputi film nitroselulosa dengan 2019 nvvab (garis uji), c dengan poliklonal ab kambing-tikus (jalur manajemen kualitas) dan 2019 nvvab.di atas alas
Buffer sampel: fosfat, natrium nitrida, dll.

Aplikasi produk:

Kit ini digunakan untuk deteksi kualitatif vitro dari coronavirus (Covid-19) pada faring manusia atau sekresi hidung, sampel sailva.

Digunakan sebagai indikator tes tambahan untuk kasus dugaan virus corona baru, tes asam nukleat negatif atau digunakan bersama dengan pengujian asam nukleat dalam diagnosis kasus yang dicurigai

Tindakan pencegahan:
1. Produk ini hanya digunakan untuk diagnosis in vitro.
2. Produk ini sekali pakai dan tidak dapat didaur ulang.
3. Baca instruksi dengan seksama sebelum 3. pengoperasian dan ikuti instruksi reagen dengan ketat.
4. Hindari kondisi lingkungan yang parah termasuk disinfektan 84, natrium hipoklorit, asam dan alkali atau asetaldehida, gas dan debu korosif konsentrasi tinggi, dll., laboratorium harus didesinfeksi
5. Semua sampel dan reagen yang digunakan harus dianggap sebagai bahan yang berpotensi menular dan harus diperlakukan sesuai dengan undang-undang setempat.
6. Gunakan reagen dalam masa berlaku yang tertera pada kemasan luar.Gunakan kartu tes sesegera mungkin setelah dikeluarkan dari kantong aluminium foil.

Prosedur pemeriksaan:

• Lepaskan foil dari bagian atas tabung buffer ekstraksi
• Buka paket swab di ujung tongkat
• Masukkan swab secara perlahan ke dalam lubang hidung dan ujung swab harus dimasukkan 1/2-3/4 inci dari tepi lubang hidung
• Gulung swab di sepanjang selaput lendir di dalam lubang hidung 5 kali, membutuhkan waktu sekitar 15 detik untuk mengumpulkan spesimen
• Masukkan sampel swab ke dalam buffer sampel
• Putar tabung selama 30 detik
• Putar swab 5 kali sambil meremas tabung
• Lepaskan swab sambil meremas tabung
• Tutup emitor
• Tambahkan 2 tetes untuk mengekstrak sampel yang dirawat ke sumur pemuatan kartu uji dan kemudian mulai pengatur waktu
• Diamkan pada suhu ruang selama 15 menit sebelum membaca hasilnya. Hasil akan tidak valid setelah 20 menit

Penjelasan detail hasil tes:

Batasan metode pengujian:
1. Produk ini digunakan untuk pengujian kualitatif dan hanya untuk diagnosis dengan bantuan in vitro.
2. Produk ini berlaku untuk sampel hidung.Hasil jenis sampel lainnya mungkin tidak akurat atau tidak valid.
3. tepat menambahkan sampel untuk pengujian.Ukuran sampel yang terlalu besar atau terlalu kecil dapat menyebabkan hasil yang tidak akurat.
4. Seharusnya tidak menjadi satu-satunya dasar untuk uji klinis dan pengobatan.Diagnosis akhir dapat dibuat setelah evaluasi komprehensif dari semua hasil klinis dan eksperimental.

Jika ada pertanyaan, silakan hubungi Grace melalui email: grace@poweray.com.cn, mobile/wechat:13310839332